摘 要 :将药物颗粒纳米化是提高其溶出速率和生物利用度的最有效措施之一,目前国外已有多种纳米晶体药物上市,而国内尚处于起步阶段。纳米晶体药物制备技术可分为自上而下技术(介质研磨法、高压均质法等)、自下而上技术(微量沉淀法、超临界流体法)两大类。本文综述了两类制备技术的典型方法、方法原理、技术特点、应用实例以及影响产品关键质量属性—颗粒尺寸和均一性的操作条件,并提出该领域未来发展方向是实现关键...
摘要:沸石分子筛由于其具有大量可调变的酸性位点以及良好的择形性和水热稳定性等优点而被广泛应用于石油化工领域的酸催化反应。分子筛骨架铝原子的位置决定了其酸位点的分布,因而骨架铝原子的分布(如所处的空腔体积、化学环境以及两个铝原子的距离)对其酸催化性能(反应路径及反应速度)影响很大。由于分子筛的合成涉及一个复杂晶化的过程,影响骨架铝原子分布的因素众多,如起始物料的种类和浓度、晶化条件、杂原子以及...
摘要:制粒是药物固体制剂生产过程中不可或缺的操作单元,具有提高药物粉体流动性和堆密度等作用。近年来,双螺杆制粒技术由于易连续生产和放大等优点而受到广泛关注。双螺杆制粒过程虽然简单,但影响产品关键质量属性(颗粒粒径分布和含水率等)的因素众多,仍存在产品质量批次不稳定实现和不能连续生产等问题。因此,许多研究者通过试错实验、过程模拟以及过程的实时在线检测研究制粒过程机理和关键质量属性的影响因素,本...
摘要:将催化裂化柴油转化为轻质芳烃既能解决柴油过剩问题,又能解决轻质芳烃短缺问题,具有较高的应用价值。本文总结了催化裂化柴油加氢裂化制备轻质芳烃的相关技术,芳烃(三环芳烃、双环芳烃和单环芳烃)的加氢裂化反应规律,分析催化剂中加氢活性组分的性质(种类、负载量、分散度和配比)、分子筛载体的性质(酸性质、孔道结构、酸中心化学环境)及两种活性中心的匹配程度对催化性能的影响。关键词:芳烃;反应网络;金...
摘要:药物包衣操作是固体制剂工艺中的重要一步,具有提高药物稳定性、调节释放特性等重要作用。该文综述了能对关键质量参数(包衣层的厚度、增重及均匀性等)进行实时在线检测的过程分析技术(如拉曼光谱技术、近红外光谱技术和太赫兹脉冲成像技术等)的原理、特点和应用实例;总结了包衣过程模拟的方法及各自的建模过程、实例,分析影响药物包衣均匀性的因素及包衣机制。最后提出了工艺条件优化发展方向,以期加速实现包衣...